SUNOSI 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos.
Laboratorio titular: ATNAHS PHARMA NETHERLANDS BV..
Laboratorio comercializador: JAZZ PHARMACEUTICALS IBERIA S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOANALÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: PSICOESTIMULANTES, AGENTES UTILIZADOS PARA LA ADHD Y NOOTRÓPICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Agentes simpaticomiméticos de acción central. Sustancia final: Solriamfetol.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 150 mg y el contenido son 28 comprimidos.
▼ El medicamento 'SUNOSI 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- SOLRIAMFETOL HIDROCLORURO. Principio activo: 150 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 150 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 12 de Febrero de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 27 de Noviembre de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 13 de Febrero de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12 de Febrero de 2021.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: producto con solriamfetol.
Descripción clínica del producto: Solriamfetol 150 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Solriamfetol 150 mg 28 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 730052. Número Definitivo: 1191408007.