SUNLENCA 464 MG SOLUCION INYECTABLE, 2 viales de 1,5 ml.
Laboratorio titular: GILEAD SCIENCES IRELAND UNLIMITED COMPANY.
Laboratorio comercializador: GILEAD SCIENCES S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros antivirales. Sustancia final: Lenacapavir.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 16/09/2022, la dosificación es 464 mg y el contenido son 2 viales de 1,5 ml.
▼ El medicamento 'SUNLENCA 464 MG SOLUCION INYECTABLE' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- LENACAPAVIR SODIO. Principio activo: 464 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 464 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 16 de Septiembre de 2022.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Junio de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 17 de Septiembre de 2022.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16 de Septiembre de 2022.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: lenacapavir.
Descripción clínica del producto: Lenacapavir 464 mg inyectable 1,5 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Lenacapavir 464 mg inyectable 1,5 ml 2 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la S.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 758208. Número Definitivo: 1221671002.