STALEVO 100 MG/25 MG/200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 100 comprimidos.

Laboratorio comercializador: ABACUS MEDICINE A/S.

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: ANTIPARKINSONIANOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES DOPAMINÉRGICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Dopa y derivados de la dopa. Sustancia final: Levodopa con inhibidor de la descarboxilasa e inhibidor de la COMT.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, está autorizado a 'Importación paralela' (circulación intracomunitaria de medicamentos de uso humano)., es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/06/2026, la dosificación es 100 mg/25 mg/200 mg y el contenido son 100 comprimidos.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (3 principios activos):

1.- LEVODOPA. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 100/25/200 mg/mg/mg.
2.- CARBIDOPA. Principio activo: 25 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 100/25/200 mg/mg/mg.
3.- ENTACAPONA. Principio activo: 200 medida dosificadora. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 100/25/200 mg/mg/mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 30 de Junio de 2026.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 24 de Agosto de 2026.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Julio de 2026.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 30 de Junio de 2026.

4 excipientes:

STALEVO 100 MG/25 MG/200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

Alerta: Pacientes con temblor esencial benigno Riesgo paciente: No hay evidencia de su eficacia. Levodopa tiene efectos adversos importantes como náuseas, vómitos y arritmias, entre otros. Recomendación: Evitar su utilización. Se recomienda la utilización de betabloqueantes, como el propanolol, para el tratamiento del temblor esencial.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: levodopa + carbidopa + entacapona.

Descripción clínica del producto: Levodopa/Carbidopa/Entacapona 100 mg/25 mg/200 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Levodopa/Carbidopa/Entacapona 100 mg/25 mg/200 mg 100 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra S.

Datos del medicamento actualizados el: 28 de Agosto de 2026.

Código Nacional (AEMPS): 770987. Número Definitivo: 03260007IP1.