SPRYCEL 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 56 comprimidos.
Laboratorio titular: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG.
Laboratorio comercializador: BRISTOL MYERS SQUIBB S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la tirosinquinasa BCR-ABL. Sustancia final: Dasatinib.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/06/2021, la dosificación es 50 mg y el contenido son 56 comprimidos.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- DASATINIB MONOHIDRATO. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 50 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- DASATINIB TEVA 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 29 de Noviembre de 2006.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 03 de Enero de 2013.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 29 de Noviembre de 2006.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17 de Enero de 2012.
2 excipientes:
SPRYCEL 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: 8/2016. Referencia: MUH (FV) 8/2016. Fecha: 08/04/2016 0:00:00. RIESGO DE REACTIVACIÓN DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B EN PACIENTES TRATADOS CON IMATINIB, DASATINIB, NILOTINIB, BOSUTINIB Y PONATINIB (MEDICAMENTOS INHIBIDORES DE LA TIROSINA QUINASA BCR-ABL)
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: dasatinib.
Descripción clínica del producto: Dasatinib 50 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Dasatinib 50 mg 56 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Códigos nacionales anteriores relacionados a este código nacional: 656419.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra S.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 652769. Número Definitivo: 06363005.