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SPINRAZA 12 MG SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial de 5 ml.

Laboratorio titular: BIOGEN NETHERLANDS B.V..

Laboratorio comercializador: BIOGEN SPAIN S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO. Grupo Terapéutico principal: OTROS FÁRMACOS PARA DESÓRDENES DEL SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS FÁRMACOS PARA DESÓRDENES DEL SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros fármacos para desórdenes del sistema musculoesquelético. Sustancia final: Nusinersén.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/10/2020, la dosificación es 12 mg inyectable 5 ml y el contenido son 1 vial de 5 ml.

▼ El medicamento 'SPINRAZA 12 MG SOLUCIÓN INYECTABLE' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 06 de Julio de 2017.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 01 de Febrero de 2018.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 07 de Julio de 2017.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 06 de Julio de 2017.

5 excipientes:

SPINRAZA 12 MG SOLUCIÓN INYECTABLE contiene 5 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: nusinersén.

Descripción clínica del producto: Nusinersén 12 mg inyectable 5 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Nusinersén 12 mg inyectable 5 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la S.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 716437. Número Definitivo: 1171188001.

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