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SPIKEVAX BIVALENTE ORIGINAL/OMICRON BA.1 (50 MICROGRAMOS/50 MICROGRAMOS)/ML DISPERSION INYECTABLE, 10 viales de 2,5 ml (multidosis).

Laboratorio titular: MODERNA BIOTECH SPAIN S.L..

Laboratorio comercializador: MODERNA BIOTECH SPAIN S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: VACUNAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VACUNAS ANTIVIRALES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: vacunas frente a COVID-19. Sustancia final: vacunas basadas en ARN frente a COVID-19.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es N/A (vacuna) y el contenido son 10 viales de 2,5 ml (multidosis).

▼ El medicamento 'SPIKEVAX BIVALENTE ORIGINAL/OMICRON BA.1 (50 MICROGRAMOS/50 MICROGRAMOS)/ML DISPERSION INYECTABLE' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vías de administración:

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 07 de Septiembre de 2022.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 19 de Octubre de 2023.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 08 de Septiembre de 2022.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 07 de Septiembre de 2022.

3 excipientes:

SPIKEVAX BIVALENTE ORIGINAL/OMICRON BA.1 (50 MICROGRAMOS/50 MICROGRAMOS)/ML DISPERSION INYECTABLE contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

Sujeto a 3 notas de seguridad:

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: vacuna anti COVID-19 (Moderna) elasomerán + imelasomerán.

Descripción clínica del producto: Vacuna anti COVID-19 (Moderna) elasomerán/imelasomerán inyectable.

Descripción clínica del producto con formato: Vacuna anti COVID-19 (Moderna) elasomerán/imelasomerán inyectable 10 viales.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra S.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 758209. Número Definitivo: 1201507004.