SPEVIGO 450 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 2 viales de 7,5 ml.
Laboratorio titular: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH.
Laboratorio comercializador: BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la interleucina. Sustancia final: espesolimab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 13/01/2023, la dosificación es 450 mg inyectable 7,5 ml y el contenido son 2 viales de 7,5 ml.
▼ El medicamento 'SPEVIGO 450 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- ESPESOLIMAB. Principio activo: 60 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 450 mg. Unidad administración: 7,5 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 13 de Enero de 2023.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Marzo de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 14 de Enero de 2023.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 13 de Enero de 2023.
2 excipientes:
SPEVIGO 450 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: espesolimab.
Descripción clínica del producto: Espesolimab 450 mg inyectable perfusión 7,5 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Espesolimab 450 mg inyectable perfusión 7,5 ml 2 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la S.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 761416. Número Definitivo: 1221688001.