SOLSINT 75 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis.
Laboratorio titular: IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L..
Laboratorio comercializador: INSTITUTO BIOQUIMICO IBERICO IBSA S.L.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS. Grupo Terapéutico principal: TERAPIA TIROIDEA. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: PREPARADOS DE HORMONA TIROIDEA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Hormonas tiroideas. Sustancia final: Levotiroxina sódica.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es para un tratamiento de larga duración (TLD), es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 16/02/2021, la dosificación es 75 microgramos y el contenido son 30 envases unidosis.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- LEVOTIROXINA SODICA. Principio activo: 75 microgramos. Composición: 1 ml. Administración: 1 envase uso oral unidosis. Prescripción: 75 microgramos. Unidad administración: 1 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 16 de Febrero de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Noviembre de 2021.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 16 de Febrero de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16 de Febrero de 2021.
1 excipientes:
SOLSINT 75 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: levotiroxina.
Descripción clínica del producto: Levotiroxina 75 microgramos solución/suspensión oral envase unidosis.
Descripción clínica del producto con formato: Levotiroxina 75 microgramos solución/suspensión oral 30 envases unidosis.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 729910. Número Definitivo: 85619.