SOLSINT 125 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis.

Laboratorio titular: IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L..

Laboratorio comercializador: INSTITUTO BIOQUIMICO IBERICO IBSA S.L.

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS. Grupo Terapéutico principal: TERAPIA TIROIDEA. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: PREPARADOS DE HORMONA TIROIDEA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Hormonas tiroideas. Sustancia final: Levotiroxina sódica.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es para un tratamiento de larga duración (TLD), es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 16/02/2021, la dosificación es 125 microgramos y el contenido son 30 envases unidosis.

Vías de administración:

• VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

• 1.- LEVOTIROXINA SODICA. Principio activo: 125 microgramos. Composición: 1 ml. Administración: 1 envase uso oral unidosis. Prescripción: 125 microgramos. Unidad administración: 1 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 16 de Febrero de 2021.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Noviembre de 2021.

Situación del registro del medicamento: Suspenso.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Suspenso.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 20 de Junio de 2024.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 20 de Junio de 2024.

1 excipientes:

SOLSINT 125 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

• GLICEROL (E 422).

Problemas de suministro:

• Fecha prevista de inicio 02/04/2024. Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. Fecha estimada de finalización 11/07/2024.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: levotiroxina.

Descripción clínica del producto: Levotiroxina 125 microgramos solución/suspensión oral envase unidosis.

Descripción clínica del producto con formato: Levotiroxina 125 microgramos solución/suspensión oral 30 envases unidosis.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la S.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 729893. Número Definitivo: 85611.