SOFTACORT 3,35 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS, 10 envases unidosis de 0,4 ml.

Laboratorio titular: LABORATOIRES THEA.

Laboratorio comercializador: LABORATORIOS THEA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS. Grupo Terapéutico principal: OFTALMOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ANTIINFLAMATORIOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Corticosteroides, monofármacos. Sustancia final: Hidrocortisona.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/11/2020, la dosificación es 3,35 mg/ml y el contenido son 10 envases unidosis de 0,4 ml.

Formatos de presentación:

• SOFTACORT 3,35 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS, 10 envases unidosis de 0,4 ml. No comercializado (11 de Septiembre de 2017). Autorizado.
• SOFTACORT 3,35 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS, 30 envases unidosis de 0,4 ml. Comercializado (11 de Septiembre de 2017). Autorizado.

Vías de administración:

• VÍA OFTÁLMICA.

Composición (1 principios activos):

• 1.- HIDROCORTISONA FOSFATO SODIO. Principio activo: 3,35 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 gota. Prescripción: 0,12 mg. Unidad administración: 0,036 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• SOFTACORT 3,35 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS, 30 envases unidosis de 0,4 ml.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 11 de Septiembre de 2017.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 24 de Noviembre de 2017.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 12 de Septiembre de 2017.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 11 de Septiembre de 2017.

4 excipientes:

SOFTACORT 3,35 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.

• HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO.
• DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO MONOHIDRATO.
• CLORURO DE SODIO.
• EDETATO DE DISODIO.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: hidrocortisona.

Descripción clínica del producto: Hidrocortisona 3,35 mg/ml colirio envase unidosis.

Descripción clínica del producto con formato: Hidrocortisona 3,35 mg/ml colirio 0,4 ml 10 envases unidosis.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra S.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 718835. Número Definitivo: 82398.