SOFTACORT 3,35 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS, 10 envases unidosis de 0,4 ml.
Laboratorio titular: LABORATOIRES THEA.
Laboratorio comercializador: LABORATORIOS THEA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS. Grupo Terapéutico principal: OFTALMOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ANTIINFLAMATORIOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Corticosteroides, monofármacos. Sustancia final: Hidrocortisona.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/11/2020, la dosificación es 3,35 mg/ml y el contenido son 10 envases unidosis de 0,4 ml.
Formatos de presentación:
- SOFTACORT 3,35 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS, 10 envases unidosis de 0,4 ml. No comercializado (11 de Septiembre de 2017). Autorizado.
- SOFTACORT 3,35 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS, 30 envases unidosis de 0,4 ml. Comercializado (11 de Septiembre de 2017). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA OFTÁLMICA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- HIDROCORTISONA FOSFATO SODIO. Principio activo: 3,35 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 gota. Prescripción: 0,12 mg. Unidad administración: 0,036 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- SOFTACORT 3,35 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS, 30 envases unidosis de 0,4 ml.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 11 de Septiembre de 2017.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 24 de Noviembre de 2017.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 12 de Septiembre de 2017.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11 de Septiembre de 2017.
4 excipientes:
SOFTACORT 3,35 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
- HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO.
- DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO MONOHIDRATO.
- CLORURO DE SODIO.
- EDETATO DE DISODIO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: hidrocortisona.
Descripción clínica del producto: Hidrocortisona 3,35 mg/ml colirio envase unidosis.
Descripción clínica del producto con formato: Hidrocortisona 3,35 mg/ml colirio 0,4 ml 10 envases unidosis.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la S.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 718835. Número Definitivo: 82398.