SMOFLIPID 200 mg/ml EMULSION PARA PERFUSION , 10 frascos de 100 ml.
Laboratorio titular: FRESENIUS KABI AB.
Laboratorio comercializador: FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: SUSTITUTOS DE LA SANGRE Y SOLUCIONES PARA PERFUSIÓN. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: SOLUCIONES I.V.. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Soluciones para nutrición parenteral. Sustancia final: Emulsiones grasas.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, la dosificación es 60 mg/ml + 60 mg/ml + 30 mg/ml + 50 mg/ml inyectable 100 ml y el contenido son 10 frascos de 100 ml.
La presentación del código nacional 600120 'SMOFLIPID 200 mg/ml EMULSION PARA PERFUSION , 10 frascos de 100 ml' corresponde a un envase clínico.
Formatos de presentación:
- SMOFLIPID 200 mg/ml EMULSION PARA PERFUSION , 10 frascos de 100 ml. Comercializado (07 de Febrero de 2005). Autorizado.
- SMOFLIPID 200 mg/ml EMULSION PARA PERFUSION , 10 frascos de 250 ml. Comercializado (07 de Febrero de 2005). Autorizado.
- SMOFLIPID 200 mg/ml EMULSION PARA PERFUSION , 10 frascos de 500 ml. Comercializado (07 de Febrero de 2005). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (4 principios activos):
- 1.- TRIGLICERIDOS CADENA MEDIA. Principio activo: 60 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 frasco perfusión. Prescripción: 6/6/3/5 g/g/g/g. Unidad administración: 100 ml.
- 2.- ACEITE SOJA PURIFICADO. Principio activo: 60 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 frasco perfusión. Prescripción: 6/6/3/5 g/g/g/g. Unidad administración: 100 ml.
- 3.- ACEITE PESCADO. Principio activo: 30 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 frasco perfusión. Prescripción: 6/6/3/5 g/g/g/g. Unidad administración: 100 ml.
- 4.- ACEITE OLIVA. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 frasco perfusión. Prescripción: 6/6/3/5 g/g/g/g. Unidad administración: 100 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 07 de Febrero de 2005.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 21 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 07 de Febrero de 2005.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 07 de Febrero de 2005.
3 excipientes:
SMOFLIPID 200 mg/ml EMULSION PARA PERFUSION SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: MUH (FV), 14 /2019. Referencia: MUH (FV), 14 /2019. Fecha: 31/07/2019 0:00:00. NUTRICIÓN PARENTERAL EN NEONATOS: PROTEGER DE LA LUZ PARA REDUCIR EL RIESGO DE EFECTOS ADVERSOS GRAVES
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: aceite de soja refinado + triglicéridos de cadena media + aceite de oliva refinado + aceite de pescado con ácidos grasos omega-3.
Descripción clínica del producto: Aceite de soja refinado/Triglicéridos de cadena media/Aceite de oliva refinado/Aceite de pescado con ácidos grasos omega-3 60 mg/ml + 60 mg/ml + 50 mg/ml + 30 mg/ml inyectable perfusión 100 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Aceite de soja refinado/Triglicéridos de cadena media/Aceite de oliva refinado/Aceite de pescado con ácidos grasos omega-3 60 mg/ml + 60 mg/ml + 50 mg/ml + 30 mg/ml inyectable perfusión 100 ml 10 frascos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la S.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 600120. Número Definitivo: 66581.