SKYRIZI 600 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 10 ml.
Laboratorio titular: ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG.
Laboratorio comercializador: ABBVIE SPAIN, S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la interleucina. Sustancia final: Risankizumab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 15/12/2022, la dosificación es 600 mg inyectable 10 ml y el contenido son 1 vial de 10 ml.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- RISANKIZUMAB. Principio activo: 60 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 600 mg. Unidad administración: 10 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 15 de Diciembre de 2022.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Agosto de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 16 de Diciembre de 2022.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15 de Diciembre de 2022.
1 excipientes:
SKYRIZI 600 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 28/03/2024. La AEMPS ha autorizado unidades por comercialización excepcional. acondicionadas en un idioma distinto al castellano. Se recomienda no iniciar nuevos tratamientos hasta que se normalice el suministro. Fecha estimada de finalización 29/05/2024.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: risankizumab.
Descripción clínica del producto: Risankizumab 600 mg inyectable 10 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Risankizumab 600 mg inyectable 10 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra S.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 759470. Número Definitivo: 1191361004.