SIXMO 74,2 mg IMPLANTE, 4 implantes con 1 aplicador.
Laboratorio titular: L. MOLTENI & C. DEI FRATELLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO S.P.A..
Laboratorio comercializador: ACCORD HEALTHCARE S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: OTROS FÁRMACOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: FÁRMACOS USADOS EN DESÓRDENES ADICTIVOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Fármacos usados en la dependencia a opioides. Sustancia final: Buprenorfina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 74,2 mg y el contenido son 4 implantes con 1 aplicador.
SIXMO 74,2 mg IMPLANTE, 4 implantes con 1 aplicador está compuesto por alguna sustancia psicotrópica que figura en el listado (lista verde) Lista III de sustancias psicotrópicas.
▼ El medicamento 'SIXMO 74,2 mg IMPLANTE' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- BUPRENORFINA HIDROCLORURO. Principio activo: 74,2 mg. Composición: 1 implante. Administración: 1 implante. Prescripción: 74,2 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 12 de Enero de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 26 de Abril de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 13 de Enero de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12 de Enero de 2021.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: buprenorfina.
Descripción clínica del producto: Buprenorfina 74,2 mg implante.
Descripción clínica del producto con formato: Buprenorfina 74,2 mg 4 implantes.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la S.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 729998. Número Definitivo: 1191369001.