SIRTURO 100 MG COMPRIMIDOS , 24 comprimidos.
Teratogenia: A,B o C (D) - Medicamento desaconsejado en alguna etapa del embarazo o en alguna circunstancia determinada. Consultar ficha técnica..
Laboratorio titular: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.
Laboratorio comercializador: JANSSEN CILAG S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIMICOBACTERIAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: FÁRMACOS PARA EL TRATAMIENTO DE LA TUBERCULOSIS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros fármacos para el tratamiento de la tuberculosis. Sustancia final: Bedaquilina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 01/12/2022, la dosificación es 100 mg y el contenido son 24 comprimidos.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- BEDAQUILINA FUMARATO. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 100 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 10 de Septiembre de 2015.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 28 de Octubre de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 10 de Septiembre de 2015.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10 de Septiembre de 2015.
1 excipientes:
SIRTURO 100 MG COMPRIMIDOS SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: bedaquilina.
Descripción clínica del producto: Bedaquilina 100 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Bedaquilina 100 mg 24 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la S.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 707637. Número Definitivo: 113901002.