SIMULECT 20 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION , 1 vial + 1 ampolla de disolvente.
Laboratorio titular: NOVARTIS EUROPHARM LIMITED.
Laboratorio comercializador: NOVARTIS FARMACEUTICA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la interleucina. Sustancia final: Basiliximab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 28/02/2021, la dosificación es 20 mg y el contenido son 1 vial + 1 ampolla de disolvente.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- BASILIXIMAB. Principio activo: 20 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 20 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Enero de 1999.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 24 de Febrero de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Enero de 1999.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Enero de 1999.
5 excipientes:
SIMULECT 20 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION SÍ contiene 5 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: basilixmab.
Descripción clínica del producto: Basiliximab 20 mg inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Basiliximab 20 mg inyectable 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 704635. Número Definitivo: 98084001.