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SIMPONI 50 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,5 ml.

Laboratorio titular: JANSSEN BIOLOGICS B.V..

Laboratorio comercializador: ABACUS MEDICINE A/S.

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-¿). Sustancia final: Golimumab.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, está autorizado a 'Importación paralela' (circulación intracomunitaria de medicamentos de uso humano)., es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 02/11/2021, la dosificación es 50 mg inyectable 0,5 ml y el contenido son 1 pluma precargada de 0,5 ml.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 02 de Noviembre de 2021.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 05 de Septiembre de 2024.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 03 de Noviembre de 2021.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 02 de Noviembre de 2021.

1 excipientes:

SIMPONI 50 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: golimumab.

Descripción clínica del producto: Golimumab 50 mg inyectable 0,5 ml pluma precargada.

Descripción clínica del producto con formato: Golimumab 50 mg inyectable 0,5 ml 1 pluma precargada.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra S.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 732106. Número Definitivo: 09546001IP1.