Semglee 100 unidades/ml solucion inyectable en pluma precargada, 5 plumas de 3 ml.
Precio Semglee 100 unidades/ml solucion inyectable en pluma precargada, 5 plumas de 3 ml: PVP 56.25 Euros. con aportación especial (20 de Diciembre de 2024).
Laboratorio titular: BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND LIMITED.
Laboratorio comercializador: BIOCON BIOLOGICS SPAIN, S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: FÁRMACOS USADOS EN DIABETES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INSULINAS Y ANÁLOGOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Insulinas y análogos de acción prolongada para inyección. Sustancia final: Insulina glargina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es para un tratamiento de larga duración (TLD), es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 25/02/2019, la dosificación es 100 U/ml inyectable 3 ml y el contenido son 5 plumas de 3 ml.
Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- INSULINA GLARGINA. Principio activo: 100 U. Composición: 1 ml. Administración: 1 pluma precargada. Prescripción: 300 U. Unidad administración: 3 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- LANTUS SOLOSTAR 100 UNIDADES/ML SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 5 plumas precargadas de 3 ml. PVP 56.25€
- ABASAGLAR 100 unidades/ml solucion inyectable en pluma precargada 5 plumas precargadas de 3 ml. PVP 56.25€
- ABASAGLAR 100 UNIDADES/ML KWIKPEN SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA 5 plumas precargadas de 3 ml. PVP 56.25€
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 25 de Febrero de 2019.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Junio de 2020.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 26 de Febrero de 2019.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25 de Febrero de 2019.
2 excipientes:
SEMGLEE 100 UNIDADES/ML SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: insulina glargina.
Descripción clínica del producto: Insulina glargina 100 U/ml inyectable 3 ml pluma precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Insulina glargina 100 U/ml inyectable 3 ml 5 plumas precargadas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra S.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 724639. Número Definitivo: 1181270003.