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Semglee 100 unidades/ml solucion inyectable en pluma precargada, 5 plumas de 3 ml.

Precio Semglee 100 unidades/ml solucion inyectable en pluma precargada, 5 plumas de 3 ml: PVP 56.25 Euros. con aportación especial (22 de Noviembre de 2024).

Laboratorio titular: BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND LIMITED.

Laboratorio comercializador: BIOCON BIOLOGICS SPAIN, S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: FÁRMACOS USADOS EN DIABETES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INSULINAS Y ANÁLOGOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Insulinas y análogos de acción prolongada para inyección. Sustancia final: Insulina glargina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es para un tratamiento de larga duración (TLD), es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 25/02/2019, la dosificación es 100 U/ml inyectable 3 ml y el contenido son 5 plumas de 3 ml.

Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 25 de Febrero de 2019.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Junio de 2020.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 26 de Febrero de 2019.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 25 de Febrero de 2019.

2 excipientes:

SEMGLEE 100 UNIDADES/ML SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: insulina glargina.

Descripción clínica del producto: Insulina glargina 100 U/ml inyectable 3 ml pluma precargada.

Descripción clínica del producto con formato: Insulina glargina 100 U/ml inyectable 3 ml 5 plumas precargadas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra S.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 724639. Número Definitivo: 1181270003.