SEASONIQUE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 91 comprimidos.
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio titular: THERAMEX IRELAND LIMITED.
Laboratorio comercializador: THERAMEX HEALTHCARE SPAIN S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS SEXUALES Y MODULADORES DEL SISTEMA GENITAL. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas. Sustancia final: Levonorgestrel y estrógeno.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/10/2018, la dosificación es (0,15 mg/0,03 mg) + (0 mg/0,01 mg) y el contenido son 91 comprimidos.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (4 principios activos):
- 1.- LEVONORGESTREL. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: (0,15/0,03) + (0/0,01) (mg/mg) + (mg/mg).
- 1.- LEVONORGESTREL. Principio activo: 0,15 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: (0,15/0,03) + (0/0,01) (mg/mg) + (mg/mg).
- 2.- ETINILESTRADIOL. Principio activo: 0,03 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: (0,15/0,03) + (0/0,01) (mg/mg) + (mg/mg).
- 2.- ETINILESTRADIOL. Principio activo: 0,01 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: (0,15/0,03) + (0/0,01) (mg/mg) + (mg/mg).
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 05 de Enero de 2016.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Agosto de 2016.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 05 de Enero de 2016.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22 de Enero de 2016.
Interacciones medicamentosas:
Ulipristal. Descripción: ulipristal. Efecto: Reducción de la eficacia de ulipristal. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Ulipristal. Descripción: ulipristal. Efecto: Reducción de la eficacia de ulipristal. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Rifampicina. Descripción: rifampicina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Rifabutina. Descripción: rifabutina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Descripción: Barbitúricos y derivados. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Descripción: Derivados de la hidantoína. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Carbamazepina. Descripción: carbamazepina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Oxcarbazepina. Descripción: oxcarbazepina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Topiramato. Descripción: Neurolépticos que producen Torsades de Pointes. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Perampanel. Descripción: perampanel. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
2 excipientes:
SEASONIQUE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: levonorgestrel + etinilestradiol.
Descripción clínica del producto: Levonorgestrel/Etinilestradiol (0,15 mg/0,03 mg) + (0 mg/0,01 mg) comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Levonorgestrel/Etinilestradiol (0,15 mg/0,03 mg) + (0 mg/0,01 mg) 91 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra S.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 708316. Número Definitivo: 80340.