SATIVEX 2,7 MG/2,5 MG SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL , 3 envase de 10 ml.
Laboratorio titular: JAZZ PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED.
Laboratorio comercializador: ALMIRALL S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: ANALGÉSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros analgésicos y antipiréticos. Sustancia final: Cannabinoides.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 07/11/2020, la dosificación es 2,7 mg/dosis + 2,5 mg/dosis y el contenido son 3 envase de 10 ml.
SATIVEX 2,7 MG/2,5 MG SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL , 3 envase de 10 ml está compuesto por alguna sustancia psicotrópica que figura en el listado (lista verde) Lista II de sustancias psicotrópicas.
Vías de administración:
- Vía bucal (buccal use).
Composición (2 principios activos):
- 1.- DRONABINOL. Principio activo: 2,7 mg. Composición: 1 pulverización bucal. Administración: 1 pulverización bucal. Prescripción: 2,7/2,5 mg/mg.
- 2.- CANNABIDIOL. Principio activo: 2,5 mg. Composición: 1 pulverización bucal. Administración: 1 pulverización bucal. Prescripción: 2,7/2,5 mg/mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 16 de Julio de 2010.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Marzo de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 16 de Julio de 2010.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16 de Julio de 2010.
2 excipientes:
SATIVEX 2,7 MG/2,5 MG SOLUCION PARA PULVERIZACION BUCAL SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: dronabinol + cannabidiol.
Descripción clínica del producto: Dronabinol/Cannabidiol 2,7 mg/dosis + 2,5 mg/dosis pulverización bucal.
Descripción clínica del producto con formato: Dronabinol/Cannabidiol 2,7 mg/dosis + 2,5 mg/dosis pulverización bucal 90 dosis 3 envases pulverizadores.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la S.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 672225. Número Definitivo: 72544.