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SARCLISA 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 1 vial de 25 ml.

Laboratorio titular: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE.

Laboratorio comercializador: SANOFI AVENTIS S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Anticuerpos monoclonales y conjugados de medicamentos con anticuerpos. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de CD38 (Grupos de Diferenciación 38). Sustancia final: isatuximab.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 06/07/2020, la dosificación es 20 mg/ml inyectable 25 ml y el contenido son 1 vial de 25 ml.

▼ El medicamento 'SARCLISA 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Formatos de presentación:

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 06 de Julio de 2020.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 06 de Abril de 2022.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 07 de Julio de 2020.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 06 de Julio de 2020.

1 excipientes:

SARCLISA 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: isatuximab.

Descripción clínica del producto: Isatuximab 20 mg/ml inyectable perfusión 25 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Isatuximab 20 mg/ml inyectable perfusión 25 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra S.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 728803. Número Definitivo: 1201435001.