SAPROPTERINA DIPHARMA 500 MG POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 30 sobres.

Laboratorio titular: DIPHARMA ARZNEIMITTEL GMBH.

Laboratorio comercializador: AUROVITAS SPAIN, S.A.U..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Productos varios para el tracto alimentario y el metabolismo. Sustancia final: Sapropterina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 22/12/2022, la dosificación es 500 mg y el contenido son 30 sobres.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- SAPROPTERINA DIHIDROCLORURO. Principio activo: 500 mg. Composición: 1 sobre. Administración: 1 sobre. Prescripción: 500 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 22 de Diciembre de 2022.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 05 de Julio de 2023.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 23 de Diciembre de 2022.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 22 de Diciembre de 2022.

2 excipientes:

SAPROPTERINA DIPHARMA 500 MG POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: sapropterina.

Descripción clínica del producto: Sapropterina 500 mg solución/suspensión oral.

Descripción clínica del producto con formato: Sapropterina 500 mg solución/suspensión oral 30 sobres.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra S.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 759856. Número Definitivo: 1211620004.