SAMSCA 7,5 MG COMPRIMIDOS, 10 x1 comprimido (dosis unitaria).
Laboratorio titular: OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V..
Laboratorio comercializador: OTSUKA PHARMACEUTICAL S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: DIURÉTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS DIURÉTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antagonistas de la vasopresina. Sustancia final: Tolvaptán.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 03/02/2021, la dosificación es 7,5 mg y el contenido son 10 x1 comprimido (dosis unitaria).
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- TOLVAPTAN. Principio activo: 7,5 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 7,5 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- TOLVAPTAN ACCORD 7,5 MG COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 03 de Febrero de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Junio de 2021.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 04 de Febrero de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 03 de Febrero de 2021.
2 excipientes:
SAMSCA 7,5 MG COMPRIMIDOS SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tolvaptán.
Descripción clínica del producto: Tolvaptán 7,5 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Tolvaptán 7,5 mg 10 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la S.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 730243. Número Definitivo: 109539007.