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SAMSCA 7,5 MG COMPRIMIDOS, 10 x1 comprimido (dosis unitaria).

Laboratorio titular: OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V..

Laboratorio comercializador: OTSUKA PHARMACEUTICAL S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: DIURÉTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS DIURÉTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antagonistas de la vasopresina. Sustancia final: Tolvaptán.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 03/02/2021, la dosificación es 7,5 mg y el contenido son 10 x1 comprimido (dosis unitaria).

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 03 de Febrero de 2021.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Junio de 2021.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 04 de Febrero de 2021.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 03 de Febrero de 2021.

2 excipientes:

SAMSCA 7,5 MG COMPRIMIDOS SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tolvaptán.

Descripción clínica del producto: Tolvaptán 7,5 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Tolvaptán 7,5 mg 10 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la S.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 730243. Número Definitivo: 109539007.