SAIZEN 5,83 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN CARTUCHOS , 5 cartuchos de 1,03 ml (6 mg).
Laboratorio: MERCK S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS HIPOFISARIAS E HIPOTALÁMICAS Y SUS ANÁLOGOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HORMONAS DEL LÓBULO ANTERIOR DE LA HIPÓFISIS Y SUS ANÁLOGOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Somatotropina y agonistas de la somatotropina. Sustancia final: Somatotropina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/10/2019, la dosificación es 6 mg y el contenido son 5 cartuchos de 1,03 ml (6 mg).
Formatos de presentación:
- SAIZEN 5,83 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN CARTUCHOS , 1 cartucho de 1,03 ml (6 mg). Comercializado (11 de Abril de 2011). Autorizado.
- SAIZEN 5,83 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN CARTUCHOS , 5 cartuchos de 1,03 ml (6 mg). Comercializado (11 de Abril de 2011). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- SOMATROPINA. Principio activo: 5.38 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 cartucho precargado. Prescripción: 6 mg. Unidad administración: 1.03 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 11 de Abril de 2011.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 28 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 11 de Abril de 2011.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11 de Abril de 2011.
2 excipientes:
SAIZEN 5,83 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN CARTUCHOS SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: somatropina.
Descripción clínica del producto: Somatropina 5,83 mg/ml inyectable 1,03 ml cartucho precargado.
Descripción clínica del producto con formato: Somatropina 5,83 mg/ml inyectable 1,03 ml 5 cartuchos precargados.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 679432. Número Definitivo: 73842.