SAFENTIL 5 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 5 ampollas de 10 ml.
Laboratorio titular: MEDOCHEMIE LIMITED.
Laboratorio comercializador: MEDOCHEMIE IBERIA S.A. SUCURSAL EN ESPANA.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: ANESTÉSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANESTÉSICOS GENERALES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Anéstesicos opiodes. Sustancia final: Sufentanilo.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 50 microgramos/ml inyectable 10 ml y el contenido son 5 ampollas de 10 ml .
SAFENTIL 5 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 5 ampollas de 10 ml está compuesto por alguna sustancia estupefaciente que figura en el listado (lista amarilla) Lista I de sustancias psicotrópicas.
Vías de administración:
- VÍA EPIDURAL.
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- SUFENTANILO CITRATO. Principio activo: 50 microgramos. Composición: 1 ml. Administración: 1 ampolla para inyección. Prescripción: 500 microgramos. Unidad administración: 10 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- SUFENTANILO ALTAN 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE EFG , 10 ampollas de 5 ml.
- SAFENTIL 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 5 ampollas de 5 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 02 de Abril de 2019.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 28 de Septiembre de 2020.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 03 de Abril de 2019.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02 de Abril de 2019.
2 excipientes:
SAFENTIL 5 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: sufentanilo.
Descripción clínica del producto: Sufentanilo 5 microgramos/ml inyectable 10 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Sufentanilo 5 microgramos/ml inyectable 10 ml 5 ampollas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la S.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 725288. Número Definitivo: 84002.