RYDAPT 25 MG CAPSULAS BLANDAS, 56 cápsulas.
Laboratorio titular: NOVARTIS EUROPHARM LIMITED.
Laboratorio comercializador: NOVARTIS FARMACEUTICA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros inhibidores de la proteinquinasa. Sustancia final: midostaurin.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/03/2021, la dosificación es 25 mg y el contenido son 56 cápsulas.
Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- MIDOSTAURINA. Principio activo: 25 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 25 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 30 de Octubre de 2017.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Marzo de 2019.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 31 de Octubre de 2017.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 13 de Diciembre de 2017.
5 excipientes:
RYDAPT 25 MG CAPSULAS BLANDAS SÍ contiene 5 excipientes de declaración obligatoria.
- MACROGOLGLICEROL, HIDROXIESTEARATO DE.
- ETANOL ANHIDRO.
- GLICEROL (85%).
- ROJO CARMIN, COCHINILLA (E-120; CI=75470).
- PROPILENGLICOL.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: midostaurina.
Descripción clínica del producto: Midostaurina 25 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Midostaurina 25 mg 56 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra R.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 720071. Número Definitivo: 1171218001.