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RYDAPT 25 MG CAPSULAS BLANDAS, 56 cápsulas.

Laboratorio titular: NOVARTIS EUROPHARM LIMITED.

Laboratorio comercializador: NOVARTIS FARMACEUTICA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros inhibidores de la proteinquinasa. Sustancia final: midostaurin.

RYDAPT 25 MG CAPSULAS BLANDAS, 56 cápsulas fotografía del envase.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/03/2021, la dosificación es 25 mg y el contenido son 56 cápsulas.

Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

RYDAPT 25 MG CAPSULAS BLANDAS, 56 cápsulas fotografía de la forma farmacéutica.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 30 de Octubre de 2017.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Marzo de 2019.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 31 de Octubre de 2017.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 13 de Diciembre de 2017.

5 excipientes:

RYDAPT 25 MG CAPSULAS BLANDAS SÍ contiene 5 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: midostaurina.

Descripción clínica del producto: Midostaurina 25 mg cápsula.

Descripción clínica del producto con formato: Midostaurina 25 mg 56 cápsulas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la R.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 720071. Número Definitivo: 1171218001.