RUKOBIA 600 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA 60 comprimidos.

Laboratorio titular: VIIV HEALTHCARE B.V..

Laboratorio comercializador: LABORATORIOS VIIV HEALTHCARE S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros antivirales. Sustancia final: Fostemsavir.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 26/02/2021, la dosificación es 600 mg y el contenido son 60 comprimidos.

▼ El medicamento 'RUKOBIA 600 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vías de administración:

• VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

• 1.- FOSTEMSAVIR TROMETAMOL. Principio activo: 600 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 600 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 26 de Febrero de 2021.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Julio de 2023.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 27 de Febrero de 2021.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 26 de Febrero de 2021.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: fostemsavir.

Descripción clínica del producto: Fostemsavir 600 mg comprimido liberacion modificada.

Descripción clínica del producto con formato: Fostemsavir 600 mg 60 comprimidos liberacion modificada.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la R.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 730359. Número Definitivo: 1201518001.