ROZLYTREK 100 MG CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas.

Laboratorio titular: ROCHE REGISTRATION GMBH.

Laboratorio comercializador: ROCHE FARMA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros inhibidores de la proteinquinasa. Sustancia final: Entrectinib.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 100 mg y el contenido son 30 cápsulas.

▼ El medicamento 'ROZLYTREK 100 MG CAPSULAS DURAS' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- ENTRECTINIB. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 100 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 27 de Agosto de 2020.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Noviembre de 2023.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 28 de Agosto de 2020.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 27 de Agosto de 2020.

2 excipientes:

ROZLYTREK 100 MG CAPSULAS DURAS SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: entrectinib.

Descripción clínica del producto: Entrectinib 100 mg cápsula.

Descripción clínica del producto con formato: Entrectinib 100 mg 30 cápsulas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la R.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 729114. Número Definitivo: 1201460001.