ROTATEQ SOLUCION ORAL, 1 tubo de 2 ml.
Laboratorio titular: MERCK SHARP & DOHME B.V..
Laboratorio comercializador: MERCK SHARP & DOHME DE ESPANA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: VACUNAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VACUNAS ANTIVIRALES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Vacunas contra la diarrea por rotavirus. Sustancia final: Rotavirus pentavalente, vivo, modificado.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/05/2020, la dosificación es N/A (vacuna) y el contenido son 1 tubo de 2 ml.
Formatos de presentación:
- ROTATEQ SOLUCION ORAL, 1 tubo de 2 ml. Comercializado (12 de Julio de 2006). Autorizado.
- ROTATEQ SOLUCION ORAL, 10 tubos de 2 ml. Comercializado (02 de Octubre de 2023). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 12 de Julio de 2006.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 05 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 12 de Julio de 2006.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12 de Julio de 2006.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: vacuna anti rotavirus.
Descripción clínica del producto: Vacuna atenuada anti rotavirus pentavalente solución/suspensión oral.
Descripción clínica del producto con formato: Vacuna atenuada anti rotavirus pentavalente solución/suspensión oral 1 dosis.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra R.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 654712. Número Definitivo: 06348001.