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ROTARIX SUSPENSION ORAL EN APLICADOR ORAL PRECARGADO, 1 aplicador oral precargado de 1,5 ml.

Laboratorio titular: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS, S.A..

Laboratorio comercializador: ELAM PHARMA LABS, S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: VACUNAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VACUNAS ANTIVIRALES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Vacunas contra la diarrea por rotavirus. Sustancia final: Rotavirus, virus vivo atenuado.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, está autorizado a 'Importación paralela' (circulación intracomunitaria de medicamentos de uso humano)., es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es N/A (Vacuna) y el contenido son 1 aplicador oral precargado de 1,5 ml.

Vías de administración:

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 17 de Abril de 2017.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 21 de Mayo de 2018.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 18 de Abril de 2017.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 17 de Abril de 2017.

1 excipientes:

ROTARIX SUSPENSION ORAL EN APLICADOR ORAL PRECARGADO contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: vacuna anti rotavirus.

Descripción clínica del producto: Vacuna atenuada anti rotavirus solución/suspensión oral.

Descripción clínica del producto con formato: Vacuna atenuada anti rotavirus solución/suspensión oral 1 dosis.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la R.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 715756. Número Definitivo: 05330005IP.

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