ROTARIX SUSPENSION ORAL EN APLICADOR ORAL PRECARGADO. VACUNA ANTIRROTAVIRUS, VIVA, 1 jeringa oral precargada de 1,5 ml.
Laboratorio titular: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS.
Laboratorio comercializador: GLAXOSMITHKLINE S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: VACUNAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VACUNAS ANTIVIRALES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Vacunas contra la diarrea por rotavirus. Sustancia final: Rotavirus, virus vivo atenuado.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 25/09/2008, la dosificación es N/A (vacuna) y el contenido son 1 jeringa oral precargada de 1,5 ml.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 25 de Septiembre de 2008.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 17 de Mayo de 2017.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 25 de Septiembre de 2008.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25 de Septiembre de 2008.
1 excipientes:
ROTARIX SUSPENSION ORAL EN APLICADOR ORAL PRECARGADO. VACUNA ANTIRROTAVIRUS, VIVA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: vacuna anti rotavirus.
Descripción clínica del producto: Vacuna atenuada anti rotavirus solución/suspensión oral.
Descripción clínica del producto con formato: Vacuna atenuada anti rotavirus solución/suspensión oral 1 dosis.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la R.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 661542. Número Definitivo: 05330005.