El medicamento 'ROTARIX, POLVO LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION ORAL, 1 vial + 1 jeringa oral precargada de disolvente.' no figura en la versión actual del nomenclátor de prescripción de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. A continuación se muestra la información que figuraba en la base de datos a 23 de Mayo de 2023.

ROTARIX, POLVO LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION ORAL, 1 vial + 1 jeringa oral precargada de disolvente.

Laboratorio titular: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS, S.A..

Laboratorio comercializador: GLAXOSMITHKLINE, S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: VACUNAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VACUNAS ANTIVIRALES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Vacunas contra la diarrea por rotavirus. Sustancia final: Rotavirus, virus vivo atenuado.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/03/2006, la dosificación es N/A (vacuna) y el contenido son 1 vial + 1 jeringa oral precargada de disolvente.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- ROTAVIRUS HUMANO. Principio activo: N/A (vacuna) N/A (vacuna). Composición: N/A (vacuna) N/A (vacuna). Administración: 1 envase uso oral unidosis. Prescripción: N/A (vacuna) N/A (vacuna). Unidad composición: N/A (vacuna) N/A (vacuna). Unidad administración: N/A (vacuna) N/A (vacuna).

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

ROTARIX SUSPENSION ORAL EN TUBO DOSIFICADOR. VACUNA ANTIRROTAVIRUS, VIVA, 1 tubo dosificador oral precargado de 1,5 ml.
ROTARIX SUSPENSION ORAL EN APLICADOR ORAL PRECARGADO, 1 aplicador oral precargado de 1,5 ml.
ROTARIX SUSPENSION ORAL EN TUBO DOSIFICADOR. VACUNA ANTIRROTAVIRUS, VIVA, 1 tubo dosificador oral precargado de 1,5 ml.
ROTARIX SUSPENSION ORAL EN APLICADOR ORAL PRECARGADO. VACUNA ANTIRROTAVIRUS, VIVA, 1 aplicador oral.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 08 de Marzo de 2006.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 03 de Febrero de 2012.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 08 de Marzo de 2006.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 08 de Marzo de 2006.

2 excipientes:

ROTARIX, POLVO LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION ORAL SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

SACAROSA.
SORBITOL.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: vacuna anti rotavirus.

Descripción clínica del producto: Vacuna atenuada anti rotavirus solución/suspensión oral.

Descripción clínica del producto con formato: Vacuna atenuada anti rotavirus solución/suspensión oral 1 dosis.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra R.

Datos del medicamento actualizados el: 22 de Mayo de 2023.

Código Nacional (AEMPS): 654097. Número Definitivo: 05330001.