ROBAXISAL COMPUESTO 380 mg /300 mg COMPRIMIDOS , 50 comprimidos.

Laboratorio: FAES FARMA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO. Grupo Terapéutico principal: RELAJANTES MUSCULARES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES RELAJANTES MUSCULARES DE ACCIÓN CENTRAL. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Ésteres del ácido carbámico. Sustancia final: Metocarbamol, combinaciones excluyendo psicolépticos.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 01/09/2023, la dosificación es 380 mg/300 mg y el contenido son 50 comprimidos.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (2 principios activos):

1.- METOCARBAMOL. Principio activo: 380 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 380/300 mg/mg.
2.- PARACETAMOL. Principio activo: 300 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 380/300 mg/mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Diciembre de 1968.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 26 de Octubre de 2011.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Diciembre de 1968.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Agosto de 1997.

2 excipientes:

ROBAXISAL COMPUESTO 380 mg /300 mg COMPRIMIDOS SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: metocarbamol + paracetamol.

Descripción clínica del producto: Metocarbamol/Paracetamol 380 mg/300 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Metocarbamol/Paracetamol 380 mg/300 mg 50 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Códigos nacionales anteriores relacionados a este código nacional: 819102.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra R.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 670166. Número Definitivo: 47091.