RISPERIDONA NORMON 3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos.
Laboratorio: LABORATORIOS NORMON S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOLÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIPSICÓTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros antipsicóticos. Sustancia final: Risperidona.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/09/2021, la dosificación es 3 mg y el contenido son 500 comprimidos.
La presentación del código nacional 602957 'RISPERIDONA NORMON 3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos' corresponde a un envase clínico.
Formatos de presentación:
- RISPERIDONA NORMON 3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos. Comercializado (25 de Abril de 2008). Autorizado.
- RISPERIDONA NORMON 3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos. Comercializado (02 de Julio de 2007). Autorizado.
- RISPERIDONA NORMON 3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos. Comercializado (02 de Julio de 2007). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- RISPERIDONA. Principio activo: 3 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 3 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- RISPERIDONA STADA 3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos. PVP 24.59€
- RISPERIDONA MYLAN 3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos. PVP 24.91€
- RISPERIDONA QUALIGEN 3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos. PVP 8.20€
- RISPERIDONA QUALIGEN 3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos. PVP 24.59€
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Diciembre de 2005.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 20 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Diciembre de 2005.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25 de Abril de 2008.
2 excipientes:
RISPERIDONA NORMON 3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Medicamento desaconsejado en geriatría:
- Alerta: Pacientes con demencia Riesgo paciente: Aumento del riesgo de accidente cerebrovascular y de la mortalidad. Recomendación: Evitar su utilización en problemas conductuales de la demencia, excepto en el caso de que las medidas no farmacológicas hayan fracasado. Si hay que instaurarlos y los síntomas están estabilizados, el tratamiento no debería de mantenerse más de tres meses
- Alerta: Pacientes tratados con fármacos que aumentan el riesgo de caídas y fracturas (G_Riesgo caídas y fracturas) y/o paciente con historia de fractura Riesgo paciente: Aumento del riesgo de agitación, somnolencia, confusión, mareo y alteraciones en la marcha, entre otros efectos anticolinérgicos. Recomendación: Evitar una utilización superior a un mes.
- Alerta: Usados como hipnóticos, excepto en el caso que el desorden del sueño se deba a psicosis o demencia Riesgo paciente: Aumenta el riesgo de confusión, hipotensión, síntomas extrapiramidales y caídas. Recomendación: Evitar su utilización como tratamiento en los trastornos del sueño. En el caso de utilizarlo en pacientes con demencia, el tratamiento no debería mantenerse durante más de tres meses, si se han estabilizado los síntomas.
- Alerta: Utilización superior a un mes en pacientes con Parkinson Riesgo paciente: Riesgo de agravamiento de los síntomas extrapiramidales. Recomendación: Los neurolépticos no deberían utilizarse en pacientes con Parkinson. Si fuesen necesarios, los de elección son quetiapina o clozapina a dosis bajas.
1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:
- Biomarcador: CYP2D6. Biomarcador subgrupo implicado: Metabolizadores lentos y ultrarápidos. Sección en Ficha Técnica: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción|4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia|5.1 Propiedades farmacodinámicas|5.2 Propiedades farmacocinéticas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (5.2) Aunque los metabolizadores rápidos tienen menor concentración de risperidona y mayor concentración de 9-hidroxi-risperidona que los metabolizadores lentos, las farmacocinéticas combinadas de risperidona y 9-hidroxi-risperidona (es decir, la fracción antipsicótica activa) tras la administración de dosis únicas y múltiples, son similares en metabolizadores rápidos y en metabolizadores lentos del CYP2D6.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: SÍ.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: risperidona.
Descripción clínica del producto: Risperidona 3 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Risperidona 3 mg 500 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la R.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 602957. Número Definitivo: 67316.