RINVOQ 45 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 28 comprimidos.
Laboratorio titular: ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG.
Laboratorio comercializador: ABBVIE SPAIN, S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la quinasa Janus-asociada (JAK). Sustancia final: Upadacitinib.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 11/10/2022, la dosificación es 45 mg y el contenido son 28 comprimidos.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- UPADACITINIB HEMIHIDRATO. Principio activo: 45 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 45 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 11 de Octubre de 2022.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Noviembre de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 12 de Octubre de 2022.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11 de Octubre de 2022.
1 excipientes:
RINVOQ 45 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: MUH (FV), 8/2022. Referencia: MUH (FV), 8/2022. Fecha: 02/11/2022 1:00:00. Inhibidores de la quinasa Janus para enfermedades inflamatorias crónicas: recomendaciones para minimizar los riesgos de reacciones adversas graves
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: upadacitinib.
Descripción clínica del producto: Upadacitinib 45 mg comprimido liberación modificada.
Descripción clínica del producto con formato: Upadacitinib 45 mg 28 comprimidos liberación modificada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la R.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 758539. Número Definitivo: 1191404010.