RINVOQ 15 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 28 comprimidos.

Laboratorio titular: ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG.

Laboratorio comercializador: ABBVIE SPAIN, S.L.U..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la quinasa Janus-asociada (JAK). Sustancia final: Upadacitinib.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 01/12/2020, la dosificación es 15 mg y el contenido son 28 comprimidos.

Vías de administración:

• VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

• 1.- UPADACITINIB HEMIHIDRATO. Principio activo: 15 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 15 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 28 de Enero de 2020.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 05 de Noviembre de 2020.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 29 de Enero de 2020.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 28 de Enero de 2020.

1 excipientes:

RINVOQ 15 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

• MANITOL (E-421).

Sujeto a 1 notas de seguridad:

• Número: MUH (FV), 8/2022. Referencia: MUH (FV), 8/2022. Fecha: 02/11/2022 1:00:00. Inhibidores de la quinasa Janus para enfermedades inflamatorias crónicas: recomendaciones para minimizar los riesgos de reacciones adversas graves

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: upadacitinib.

Descripción clínica del producto: Upadacitinib 15 mg comprimido liberación modificada.

Descripción clínica del producto con formato: Upadacitinib 15 mg 28 comprimidos liberación modificada.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la R.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 727711. Número Definitivo: 1191404001.