REYATAZ 300 MG CAPSULAS DURAS, 30 cápsulas.

Teratogenia: A,B o C (D) - Medicamento desaconsejado en alguna etapa del embarazo o en alguna circunstancia determinada. Consultar ficha técnica..

Laboratorio titular: BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG.

Laboratorio comercializador: BRISTOL MYERS SQUIBB S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de proteasa. Sustancia final: Atazanavir.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/11/2019, la dosificación es 300 mg y el contenido son 30 cápsulas.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- ATAZANAVIR. Principio activo: 300 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 300 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 13 de Mayo de 2008.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 31 de Julio de 2023.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 13 de Mayo de 2008.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 13 de Mayo de 2008.

4 excipientes:

REYATAZ 300 MG CAPSULAS DURAS SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.

1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:

Biomarcador: CYP2C19. Biomarcador subgrupo implicado: Metabolizadores intermedios o lentos en tratamiento concomitante con voriconazol y ritonavir. Sección en Ficha Técnica: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo|4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.5) Cuando se requiera tratamiento con voriconazol, se debe determinar, si es posible, el genotipo CYP2C19 de los pacientes. No se recomienda la administración de forma conjunta de voriconazol y atazanavir con ritonavir a menos que una evaluación del beneficio/riesgo para el paciente justifique el uso de voriconazol. Por lo tanto, si la combinación es inevitable, las recomendaciones según el status del CYP2C19 son las siguientes: en pacientes con al menos un alelo CYP2C19 funcional, se recomienda realizar una estrecha monitorización clínica por la pérdida de eficacia tanto de voriconazol como de atazanavir. En pacientes sin un alelo CYP2C19 funcional, se recomienda realizar una estrecha monitorización clínica y de laboratorio por las reacciones adversas asociadas a voriconazol. En un pequeño número de pacientes sin un alelo CYP2C19 funcional, se esperan exposiciones a voriconazol significativamente aumentadas.. Notas: Fármaco incluido por ser test requerido y/o recomendado por alguna Agencia Reguladora Internacional y estar en Cartera de Servicio, a pesar de no tener evidencia 1A. Se proporiona información de interacciones, en este caso con voriczanol y ritonavir, por ser la única información que proporciona la ficha técnica y por ser requerido el análisis genético previo al tratamiento para una correcta selección del fármaco y evitar reacciones adversas. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: SÍ.

Problemas de suministro:

Fecha prevista de inicio 04/04/2023. La AEMPS ha autorizado unidades por comercialización excepcional. con fecha de caducidad inferior a 6 meses.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: atazanavir.

Descripción clínica del producto: Atazanavir 300 mg cápsula.

Descripción clínica del producto con formato: Atazanavir 300 mg 30 cápsulas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra R.

Datos del medicamento actualizados el: 30 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 660892. Número Definitivo: 03267008.