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REVESTIVE 5 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 28 viales + 28 jerngas precargadas de disolvente.

Laboratorio titular: SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED.

Laboratorio comercializador: TAKEDA FARMACEUTICA ESPAÑA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Productos varios para el tracto alimentario y el metabolismo. Sustancia final: Teduglutida.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 28/02/2021, la dosificación es 5 mg y el contenido son 28 viales + 28 jerngas precargadas de disolvente.

▼ El medicamento 'REVESTIVE 5 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 28 de Mayo de 2013.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Septiembre de 2017.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 28 de Mayo de 2013.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 11 de Noviembre de 2015.

4 excipientes:

REVESTIVE 5 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.

Problemas de suministro:

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: teduglutida.

Descripción clínica del producto: Teduglutida 5 mg inyectable.

Descripción clínica del producto con formato: Teduglutida 5 mg inyectable 28 viales.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra R.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 698188. Número Definitivo: 12787001.

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