RETSEVMO 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 56 comprimidos.
Laboratorio titular: ELI LILLY NEDERLAND B.V..
Laboratorio comercializador: LILLY S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros inhibidores de la proteinquinasa. Sustancia final: Percatinib.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 03/09/2025, la dosificación es En revisión y el contenido son 56 comprimidos.
▼ El medicamento 'RETSEVMO 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 03 de Septiembre de 2025.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 08 de Enero de 2026.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 04 de Septiembre de 2025.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 03 de Septiembre de 2025.
3 excipientes:
RETSEVMO 80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:
- Biomarcador: RET. Biomarcador subgrupo implicado: Fusión del gen RET positiva. Sección en Ficha Técnica: 4.1 Indicaciones terapéuticas|4.2 Posología y forma de administración|5.1 Propiedades farmacodinámicas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.1) selpercatinib en monoterapia está indicado para el tratamiento de adultos con: - Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado, con fusión del gen RET positiva no tratados previamente con un inhibidor RET - Tumores sólidos avanzados con fusión del gen RET positiva, cuando las opciones de tratamiento no dirigidas al gen RET proporcionen un beneficio clínico limitado, o se hayan agotado (ver secciones 4.4 y 5.1) selpercatinib en monoterapia está indicado para el tratamiento de adultos y adolescentes a partir de 12 años con: – Cáncer de tiroides avanzado con fusión del gen RET positiva que son refractarios al yodo radiactivo (si el yodo radiactivo es apropiado) – Cáncer medular de tiroides (CMT) avanzado con mutación del gen RET (4.2) Diagnóstico del gen RET: La presencia de una mutación (CMT) o fusión (todos los demás tipos de tumores) del gen RET se debe confirmar mediante una prueba validada antes de iniciar el tratamiento con selpercatinib. . Incluído en Cartera de Servicio Nacional: NO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: selpercatinib.
Descripción clínica del producto: Selpercatinib 80 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Selpercatinib 80 mg 56 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la R.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 768410. Número Definitivo: 1201527016.