RETACRIT 5000 UI/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml.

Laboratorio titular: PFIZER EUROPE MA EEIG.

Laboratorio comercializador: PFIZER S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: PREPARADOS ANTIANÉMICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PREPARADOS ANTIANÉMICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros preparados antianémicos. Sustancia final: Eritropoyetina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/10/2020, la dosificación es 5.000 UI y el contenido son 6 jeringas precargadas de 0,5 ml.

Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).

Vías de administración:

• VÍA INTRAVENOSA.
• VÍA SUBCUTÁNEA.

Composición (1 principios activos):

• 1.- EPOETINA DSETA (EPOETIN ZETA). Principio activo: 10000 UI. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 5000 UI. Unidad administración: 0.5 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• RETACRIT 4000 UI/0,4 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 6 jeringas precargadas de 0,4 ml.
• RETACRIT 6000 UI/0,6 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 6 jeringas precargadas de 0,6 ml.
• RETACRIT 8000 UI/0,8 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 6 jeringas precargadas de 0,8 ml.
• RETACRIT 10000 UI/1,0 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 6 jeringas precargadas de 1 ml.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 27 de Febrero de 2008.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Marzo de 2011.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 27 de Febrero de 2008.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 27 de Febrero de 2008.

5 excipientes:

RETACRIT 5000 UI/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA SÍ contiene 5 excipientes de declaración obligatoria.

• FOSFATO SODICO DIHIDRATADO.
• CLORURO DE SODIO.
• HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO.
• HIDROXIDO DE SODIO (E 524).
• FENILALANINA.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: epoetina dseta.

Descripción clínica del producto: Epoetina dseta 5.000 UI inyectable 0,5 ml jeringa precargada.

Descripción clínica del producto con formato: Epoetina dseta 5.000 UI inyectable 0,5 ml 6 jeringas precargadas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la R.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 660513. Número Definitivo: 07431010.