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RESPREEZA 5.000 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial + 1 vial + 1 trasvasador 20/20 (Mix2Vial).

Laboratorio titular: CSL BEHRING GMBH.

Laboratorio comercializador: CSL BEHRING S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: ANTIHEMORRÁGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIFIBRINOLÍTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinasa. Sustancia final: Alfa1 antitripsina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2020, la dosificación es 5000 mg y el contenido son 1 vial + 1 vial + 1 trasvasador 20/20 (Mix2Vial).

▼ El medicamento 'RESPREEZA 5.000 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 06 de Noviembre de 2019.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 07 de Febrero de 2020.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 07 de Noviembre de 2019.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 06 de Noviembre de 2019.

3 excipientes:

RESPREEZA 5.000 MG POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: alfa-1-antitripsina.

Descripción clínica del producto: Alfa-1-antitripsina 5.000 mg inyectable perfusión.

Descripción clínica del producto con formato: Alfa-1-antitripsina 5.000 mg inyectable perfusión 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la R.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 727262. Número Definitivo: 1151006003.

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