REOPRO 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 1 vial de 5 ml.
Laboratorio titular: JANSSEN BIOLOGICS B.V..
Laboratorio comercializador: JANSSEN CILAG S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTITROMBÓTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ANTITROMBÓTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina. Sustancia final: Abciximab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/09/2019, la dosificación es 2 mg/ml inyectable 5 ml y el contenido son 1 vial de 5 ml.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- ABCIXIMAB. Principio activo: 2 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 10 mg. Unidad administración: 5 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Julio de 1995.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Abril de 2019.
Situación del registro del medicamento: Anulado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 02 de Abril de 2019.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02 de Abril de 2019.
3 excipientes:
REOPRO 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 30/06/2018. Consultar Nota Informativa: https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/problemasSuministro/2018/NI_ICM-CONT_6-2018-Reopro.htm
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: abciximab.
Descripción clínica del producto: Abciximab 2 mg/ml inyectable perfusión 5 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Abciximab 2 mg/ml inyectable perfusión 5 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la R.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 686584. Número Definitivo: 60660.