REMSIMA 120 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA 1 pluma precargada de 1 ml + 2 almohadillas con alcohol.
Laboratorio titular: CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT..
Laboratorio comercializador: KERN PHARMA S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-¿). Sustancia final: Infliximab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 120 mg inyectable 1 ml y el contenido son 1 pluma precargada de 1 ml + 2 almohadillas con alcohol.
Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).
Formatos de presentación:
- REMSIMA 120 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA 1 pluma precargada de 1 ml + 2 almohadillas con alcohol. Comercializado (14 de Febrero de 2020). Autorizado.
- REMSIMA 120 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA 2 plumas precargadas de 1 ml + 2 almohadillas con alcohol. No comercializado (14 de Febrero de 2020). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- INFLIXIMAB. Principio activo: 120 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 pluma precargada. Prescripción: 120 mg. Unidad administración: 1 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- REMSIMA 120 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA 2 plumas precargadas de 1 ml + 2 almohadillas con alcohol.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 14 de Febrero de 2020.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Febrero de 2021.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 15 de Febrero de 2020.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 14 de Febrero de 2020.
2 excipientes:
REMSIMA 120 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: infliximab.
Descripción clínica del producto: Infliximab 120 mg inyectable 1 ml pluma precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Infliximab 120 mg inyectable 1 ml 1 pluma precargada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la R.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 727871. Número Definitivo: 1130853012.