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REMSIMA 120 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA 1 pluma precargada de 1 ml + 2 almohadillas con alcohol.

Laboratorio titular: CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT..

Laboratorio comercializador: KERN PHARMA S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-¿). Sustancia final: Infliximab.

REMSIMA 120 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA 1 pluma precargada de 1 ml + 2 almohadillas con alcohol fotografía del envase.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 120 mg inyectable 1 ml y el contenido son 1 pluma precargada de 1 ml + 2 almohadillas con alcohol.

Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).

Formatos de presentación:

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

REMSIMA 120 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA 1 pluma precargada de 1 ml + 2 almohadillas con alcohol fotografía de la forma farmacéutica.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 14 de Febrero de 2020.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Febrero de 2021.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 15 de Febrero de 2020.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 14 de Febrero de 2020.

2 excipientes:

REMSIMA 120 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: infliximab.

Descripción clínica del producto: Infliximab 120 mg inyectable 1 ml pluma precargada.

Descripción clínica del producto con formato: Infliximab 120 mg inyectable 1 ml 1 pluma precargada.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la R.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 727871. Número Definitivo: 1130853012.