REMSIMA 120 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 1 jeringa precargada automática de 1 ml + 2 almohadillas con alcohol.

Laboratorio titular: CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT..

Laboratorio comercializador: KERN PHARMA S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-¿). Sustancia final: Infliximab.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 120 mg inyectable 1 ml y el contenido son 1 jeringa precargada automática de 1 ml + 2 almohadillas con alcohol.

Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).

Formatos de presentación:

• REMSIMA 120 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 1 jeringa precargada automática de 1 ml + 2 almohadillas con alcohol. No comercializado (14 de Febrero de 2020). Autorizado.
• REMSIMA 120 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 2 jeringas precargadas automáticas de 1 ml + 2 almohadillas con alcohol. No comercializado (14 de Febrero de 2020). Autorizado.

Vías de administración:

• VÍA SUBCUTÁNEA.

Composición (1 principios activos):

• 1.- INFLIXIMAB. Principio activo: 120 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 120 mg. Unidad administración: 1 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• REMSIMA 120 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA 2 jeringas precargadas automáticas de 1 ml + 2 almohadillas con alcohol.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 14 de Febrero de 2020.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 01 de Julio de 2022.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 15 de Febrero de 2020.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 14 de Febrero de 2020.

2 excipientes:

REMSIMA 120 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

• SORBITOL.
• ACETATO DE SODIO TRIHIDRATO.

Problemas de suministro:

• Fecha prevista de inicio 08/02/2022. Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: infliximab.

Descripción clínica del producto: Infliximab 120 mg inyectable 1 ml jeringa precargada.

Descripción clínica del producto con formato: Infliximab 120 mg inyectable 1 ml 1 jeringa precargada.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra R.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 727868. Número Definitivo: 1130853006.