REKAMBYS 900 mg SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA, 1 vial de 3 ml, 1 jeringa, 1 adaptador del vial y 1 aguja.
Laboratorio titular: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.
Laboratorio comercializador: LABORATORIOS VIIV HEALTHCARE S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores no nucleosidicos de la transcriptasa inversa. Sustancia final: Rilpivirina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 01/12/2022, la dosificación es 900 mg inyectable 3 ml y el contenido son 1 vial de 3 ml, 1 jeringa, 1 adaptador del vial y 1 aguja.
▼ El medicamento 'REKAMBYS 900 mg SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA INTRAMUSCULAR.
Composición (1 principios activos):
- 1.- RILPIVIRINA. Principio activo: 300 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 900 mg. Unidad administración: 3 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 14 de Enero de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Noviembre de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 15 de Enero de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 14 de Enero de 2021.
3 excipientes:
REKAMBYS 900 mg SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: rilpivirina.
Descripción clínica del producto: Rilpivirina 900 mg inyectable 3 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Rilpivirina 900 mg inyectable 3 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra R.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 730044. Número Definitivo: 1201482002.