REFIXIA 3000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 jeringa precargada.
Teratogenia: A,B o C (D) - Medicamento desaconsejado en alguna etapa del embarazo o en alguna circunstancia determinada. Consultar ficha técnica..
Laboratorio titular: NOVO NORDISK A/S.
Laboratorio comercializador: NOVO NORDISK PHARMA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: ANTIHEMORRÁGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VITAMINA K Y OTROS HEMOSTÁTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Factores de la coagulación sanguínea. Sustancia final: Factor IX de la coagulacion.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 23/03/2023, la dosificación es 300 UI y el contenido son 1 vial + 1 jeringa precargada.
▼ El medicamento 'REFIXIA 3000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- NONACOG BETA PEGOL. Principio activo: 300 UI. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 300 UI.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 23 de Marzo de 2023.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Enero de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 24 de Marzo de 2023.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23 de Marzo de 2023.
4 excipientes:
REFIXIA 3000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: nonacog beta pegol.
Descripción clínica del producto: Nonacog beta pegol 3.000 UI inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Nonacog beta pegol 3.000 UI inyectable 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la R.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 762396. Número Definitivo: 1171193004.