RECARBRIO 500 mg/500 mg/250 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 25 viales.
Laboratorio titular: MERCK SHARP & DOHME B.V..
Laboratorio comercializador: MERCK SHARP & DOHME DE ESPANA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Derivados del carbapenem. Sustancia final: Imipenem,cilastatina y relebactam.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 16/12/2020, la dosificación es 500 mg/500 mg/250 mg y el contenido son 25 viales.
▼ El medicamento 'RECARBRIO 500 mg/500 mg/250 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (3 principios activos):
- 1.- IMIPENEM MONOHIDRATO. Principio activo: 500 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 500/500/250 mg/mg/mg.
- 2.- CILASTATINA SODICA. Principio activo: 500 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 500/500/250 mg/mg/mg.
- 3.- RELEBACTAM MONOHIDRATO. Principio activo: 250 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 500/500/250 mg/mg/mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 16 de Diciembre de 2020.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Julio de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 17 de Diciembre de 2020.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16 de Diciembre de 2020.
Duplicidades terapéuticas:
- Descripción: ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS, PENICILINAS. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Descripción: OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
1 excipientes:
RECARBRIO 500 mg/500 mg/250 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: imipenem + cilastatina + relebactam.
Descripción clínica del producto: Imipenem/Cilastatina/Relebactam 500 mg/500 mg/250 mg inyectable perfusión.
Descripción clínica del producto con formato: Imipenem/Cilastatina/Relebactam 500 mg/500 mg/250 mg inyectable perfusión 25 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra R.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 729925. Número Definitivo: 1191420001.