REBETOL 40 MG/ML SOLUCION ORAL, 1 frasco de 100 ml.

Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..

Laboratorio titular: MERCK SHARP & DOHME B.V..

Laboratorio comercializador: MERCK SHARP & DOHME DE ESPANA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antivirales para el tratamiento de infecciones por VHC. Sustancia final: Ribavirina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 28/02/2021, la dosificación es 40 mg/ml y el contenido son 1 frasco de 100 ml.

Vías de administración:

• VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

• 1.- RIBAVIRINA. Principio activo: 40 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 40 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 20 de Mayo de 2005.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 04 de Enero de 2024.

Situación del registro del medicamento: Anulado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 04 de Enero de 2024.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 04 de Enero de 2024.

6 excipientes:

REBETOL 40 MG/ML SOLUCION ORAL SÍ contiene 6 excipientes de declaración obligatoria.

• BENZOATO DE SODIO (E 211).
• CITRATO DE SODIO (E-331).
• GLICEROL (E 422).
• PROPILENGLICOL.
• SACAROSA.
• SORBITOL.

Problemas de suministro:

• Fecha prevista de inicio 01/10/2022. La AEMPS ha autorizado unidades por comercialización excepcional. con caducidad inferior a 6 meses.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ribavirina.

Descripción clínica del producto: Ribavirina 40 mg/ml solución/suspensión oral.

Descripción clínica del producto con formato: Ribavirina 40 mg/ml solución/suspensión oral 100 ml 1 frasco.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra R.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 650508. Número Definitivo: 99107004.