REBETOL 40 MG/ML SOLUCION ORAL, 1 frasco de 100 ml.
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio titular: MERCK SHARP & DOHME B.V..
Laboratorio comercializador: MERCK SHARP & DOHME DE ESPANA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antivirales para el tratamiento de infecciones por VHC. Sustancia final: Ribavirina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 28/02/2021, la dosificación es 40 mg/ml y el contenido son 1 frasco de 100 ml.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- RIBAVIRINA. Principio activo: 40 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 40 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 20 de Mayo de 2005.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 04 de Enero de 2024.
Situación del registro del medicamento: Anulado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 04 de Enero de 2024.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04 de Enero de 2024.
6 excipientes:
REBETOL 40 MG/ML SOLUCION ORAL SÍ contiene 6 excipientes de declaración obligatoria.
- BENZOATO DE SODIO (E 211).
- CITRATO DE SODIO (E-331).
- GLICEROL (E 422).
- PROPILENGLICOL.
- SACAROSA.
- SORBITOL.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 01/10/2022. La AEMPS ha autorizado unidades por comercialización excepcional. con caducidad inferior a 6 meses.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ribavirina.
Descripción clínica del producto: Ribavirina 40 mg/ml solución/suspensión oral.
Descripción clínica del producto con formato: Ribavirina 40 mg/ml solución/suspensión oral 100 ml 1 frasco.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra R.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 650508. Número Definitivo: 99107004.