REANDRON 1000 mg/4 ml SOLUCION INYECTABLE, 1 ampolla de 4 ml.
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio: GRUNENTHAL PHARMA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS SEXUALES Y MODULADORES DEL SISTEMA GENITAL. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANDRÓGENOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Derivados del (4) 3-oxoandrosteno. Sustancia final: Testosterona.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2022, la dosificación es 1.000 mg y el contenido son 1 ampolla de 4 ml.
Formatos de presentación:
- REANDRON 1000 mg/4 ml SOLUCION INYECTABLE, 1 ampolla de 4 ml. No comercializado (17 de Marzo de 2015). Autorizado.
- REANDRON 1000 mg/4 ml SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 4 ml. Comercializado (17 de Marzo de 2015). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA INTRAMUSCULAR.
Composición (1 principios activos):
- 1.- TESTOSTERONA UNDECANOATO. Principio activo: 200 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ampolla para inyección. Prescripción: 1000 mg. Unidad administración: 4 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 16 de Noviembre de 2004.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 30 de Octubre de 2017.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 17 de Marzo de 2015.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17 de Marzo de 2015.
1 excipientes:
REANDRON 1000 mg/4 ml SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Medicamento desaconsejado en geriatría:
- Alerta: Uso en indicaciones distintas a hipogonadismo primario o secundario Riesgo paciente: Riesgo de toxicidad androgénica Recomendación: Se recomienda suspender tratamiento. Los andrógenos no han demostrado beneficio, excepto en la indicación de hipogonadismo.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: testosterona.
Descripción clínica del producto: Testosterona 1.000 mg inyectable 4 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Testosterona 1.000 mg inyectable 4 ml 1 ampolla/vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la R.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 650444. Número Definitivo: 66470.