RASILEZ HCT 300 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos.

Precio RASILEZ HCT 300 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos: PVP 41.26 Euros. con aportación normal (19 de Mayo de 2023).

El estado actual del medicamento en el nomenclátor de facturación es 'BAJA POR NO COMERCIALIZAR' con fecha de alta 01/10/2011 y con fecha de baja 01/09/2021.

Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.

Laboratorio titular: NODEN PHARMA DAC.

Laboratorio comercializador: NO APLICA.

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: AGENTES QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS AGENTES QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la renina. Sustancia final: Aliskireno e hidroclorotiazida.

Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de ALISKIRENO/HIDROCLOROTIAZIDA 300MG/12,5MG 28 COMPRIMIDOS.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 300 mg/12,5 mg y el contenido son 28 comprimidos.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (2 principios activos):

1.- ALISKIRENO. Principio activo: 300 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 300/12,5 mg/mg.
2.- HIDROCLOROTIAZIDA. Principio activo: 12,5 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 300/12,5 mg/mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 10 de Febrero de 2009.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 23 de Agosto de 2021.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 10 de Febrero de 2009.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Septiembre de 2011.

Interacciones medicamentosas:

Litio. Descripción: litio. Efecto: Aumento del riesgo de toxicidad por litio. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de litio.

2 excipientes:

RASILEZ HCT 300 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

Alerta: Pacientes con hipercalcemia (calcio sérico corregido < 2,65 mmol/litro) Riesgo paciente: Riesgo de agravamiento de la hipercalcemia Recomendación: Valorar otras alternativas y si no fuese posible un cambio, monitorizar los niveles plasmáticos de calcio.
Alerta: Pacientes con hipokalemia (potasio sérico < 3 mmol/litro) Riesgo paciente: Riesgo de agravamiento de la hipokalemia Recomendación: Valorar otras alternativas y si no fuese posible un cambio, monitorizar los niveles plasmáticos de potasio.
Alerta: Pacientes con hiponatremia (sodio sérico < 130 mmol/litro) Riesgo paciente: Riesgo de agravamiento de la hiponatremia Recomendación: Valorar otras alternativas y si no fuese posible un cambio, monitorizar los niveles plasmáticos de sodio.
Alerta: Pacientes con gota Riesgo paciente: Aumento del riesgo de ataque agudo de gota. Recomendación: Valorar otras alternativas, y si no fuese posible usar la dosis mínima eficaz.

Sujeto a 2 notas de seguridad:

Número: 13 /2018. Referencia: MUH (FV), 13 /2018. Fecha: 09/10/2018 0:00:00. HIDROCLOROTIAZIDA: EL USO CONTINUO Y PROLONGADO EN EL TIEMPO PODRÍA AUMENTAR EL RIESGO DE CÁNCER CUTANEO NO MELANOCÍTICO
Número: MUH (FV), 06/2014. Referencia: MUH (FV), 06/2014. Fecha: 11/04/2014 0:00:00. USO COMBINADO DE MEDICAMENTOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA (IECA/ARA II): RESTRICCIONES DE USO

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: aliskireno + hidroclorotiazida.

Descripción clínica del producto: Aliskireno/Hidroclorotiazida 300 mg/12,5 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Aliskireno/Hidroclorotiazida 300 mg/12,5 mg 28 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Códigos nacionales anteriores relacionados a este código nacional: 662292.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra R.

Datos del medicamento actualizados el: 22 de Mayo de 2023.

Código Nacional (AEMPS): 672986. Número Definitivo: 08491052.