QUOFENIX 450 mg COMPRIMIDOS, 10 comprimidos.
Laboratorio titular: A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L..
Laboratorio comercializador: LABORATORIOS MENARINI S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Fluoroquinolonas. Sustancia final: Delafloxacino.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 25/06/2021, la dosificación es 450 mg y el contenido son 10 comprimidos.
▼ El medicamento 'QUOFENIX 450 mg COMPRIMIDOS' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- DELAFLOXACINO MEGLUMINA. Principio activo: 450 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 450 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 25 de Junio de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 29 de Noviembre de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 26 de Junio de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25 de Junio de 2021.
Duplicidades terapéuticas:
- Descripción: QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
2 excipientes:
QUOFENIX 450 mg COMPRIMIDOS SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: MUH(FV), 07/2023. Referencia: MUH(FV), 07/2023. Fecha: 23/10/2023 0:00:00. Fluoroquinolonas de administración sistémica o inhalada: recordatorio sobre las restricciones de uso
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: delafloxacino.
Descripción clínica del producto: Delafloxacino 450 mg comprimidos.
Descripción clínica del producto con formato: Delafloxacino 450 mg 10 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 731057. Número Definitivo: 1191393002.